Partikelräkning och luftprovtagningi hela Sverige
Professionell luftövervakning för renrum, läkemedel, sjukhus och industri. Partikelräkning, mikrobiologisk provtagning och renrumsvalidering – med tydlig rapport och dokumentation enligt ISO 14644 och GMP.
Tidigare samarbeten
Vi har samarbetat med ledande organisationer inom life science, industri och forskning.
Precision och tillförlitlighet
Professionell luftövervakning för renrum, läkemedel och industri
ISO 14644 & EU GMP Annex 1
Provtagning och dokumentation enligt branschens strängaste standarder
Kalibrerad utrustning
Spårbara mätresultat med kalibrerade partikelräknare och provtagare
Alla branscher
Läkemedel, livsmedel, sjukhus, industri och forskning
Hela Sverige
Nationell service med kalibrering, IQ/OQ och provtagning på plats
Utrustning
Professionella instrument för renrum och luftövervakning
Vi säljer och levererar Junray-instrument för partikelräkning, mikrobiologisk provtagning och filtertest. CE-märkt utrustning med kalibrering och support på svenska.
Aerosolfotometer ZR-6012
Portabel aerosolfotometer för HEPA/ULPA-filterintegritetstest
ZR-6012 är en portabel aerosolfotometer avsedd för integritetstest (läcktestning) av HEPA- och ULPA-filter. Instrumentet mäter aerosolkoncentration uppströms och nedströms filtret med hög precision. Den avancerade handsonden med flexibel arm möjliggör effektiv scanning av filterytan för att lokalisera läckor. Levereras i robust resväska med hjul för enkel transport.
Handhållen partikelräknare ZR-1620
Kompakt handhållen 6-kanals partikelräknare – 2.83 L/min
Partikelräknare ZR-1630
Portabel 6-kanals partikelräknare – 28.3 L/min
Partikelräknare ZR-1640
Portabel 6-kanals partikelräknare – 100 L/min
Mikrobiologisk luftprovtagare ZR-2052
Portabel mikrobiologisk luftprovtagare med pekskärm och audit trail
Vi erbjuder hela Junray-sortimentet – partikelräknare, dimgeneratorer, aerosolfotometrar och tillbehör.
Se alla produkterNär behöver man luftprovtagning?
Det finns flera vanliga situationer där professionell luftprovtagning ger värdefull information.
Renrumsklassificering & GMP
Verifiering av renrumsklasser enligt ISO 14644 och löpande mikrobiologisk övervakning i läkemedels- och livsmedelsproduktion.
EU GMP Annex 1-compliance
Partikelräkning och mikrobiologisk provtagning för att uppfylla kraven i EU GMP Annex 1 för aseptisk tillverkning.
Miljöövervakning (EM-program)
Löpande partikel- och mikrobiologisk övervakning som styrker fortsatt renhet mellan klassificeringarna.
Sterilitetssäkring
Verifiering inför och under produktion av sterila läkemedel och medicintekniska produkter.
Validering & kalibrering
IQ/OQ-kvalificering av utrustning, kalibrering av partikelräknare och luftprovtagare samt validering av renrumssystem.
Ny renrumslokal eller ombyggnad
Dokumentera och klassificera luftkvaliteten vid ny renrumslokal eller efter ombyggnad.
Avvikelse eller utredning
Förhöjda partikel- eller CFU-värden som behöver utredas med rotorsaksanalys och förnyad provtagning.
Audit & myndighetstillsyn
Komplett, spårbar dokumentation inför inspektion, audit och intern kvalitetskontroll.
Tjänster
Provtagning anpassad för er miljö
Vi hjälper er att välja rätt provtagning utifrån frågeställning och typ av lokal.
Industrimiljö
Industriprocesser kan generera luftföroreningar som påverkar arbetsmiljö och produktion. Vi erbjuder provtagning anpassad för industriella miljöer med tydlig rapport och rekommendationer.
Renrum
Vi erbjuder komplett luftövervakning för renrum – från partikelräkning och mikrobiologisk provtagning till renrumsklassificering (renrumsklassning). Allt enligt ISO 14644, EU GMP Annex 1 och branschens strängaste krav.
Mikrobiologisk luftprovtagning
Mikrobiologisk luftprovtagning mäter halten av livskraftiga mikroorganismer i luften – avgörande i renrum, aseptisk produktion och andra kontrollerade miljöer. Vi utför provtagning på plats med kalibrerad utrustning och levererar en tydlig rapport med CFU-resultat, bedömning mot gällande gränsvärden och rekommendationer. Allt enligt EU GMP Annex 1, EN 17141 och ISO 14644 – redo för audit och myndighetstillsyn.
Miljöövervakning
Miljöövervakning – environmental monitoring (EM) – är det löpande programmet som visar att ert renrum fortsätter att uppfylla kraven mellan klassificeringarna. Vi bygger och driver ert EM-program: vi fastställer mätpunkter och frekvens, utför partikelräkning och mikrobiologisk provtagning, sätter alert- och action-gränser och levererar trendbar dokumentation. Allt enligt EU GMP Annex 1, ISO 14644-2 och EN 17141 – redo för audit.
Partikelräkning
Partikelräkning mäter mängden luftburna partiklar i renrum och kontrollerade miljöer – grunden för renrumsklassificering enligt ISO 14644 och för partikelövervakning enligt EU GMP Annex 1. Vi utför partikelmätning i luft på plats med kalibrerade partikelräknare och levererar en tydlig rapport med resultat, klass och bedömning mot gällande gränsvärden – redo för audit.
Kalibrering
Korrekt kalibrerade instrument är grunden för tillförlitliga mätresultat. Vi utför spårbar kalibrering, justering och service av luftprovtagare och partikelräknare – inklusive flödeskalibrering av mikrobiologiska luftprovtagare – med spårbara certifikat redo för audit.
IQ/OQ
Vi utför IQ/OQ-kvalificering (Installation Qualification och Operational Qualification) för partikelräknare, luftprovtagare och renrumsutrustning. Dokumentationen säkerställer att era instrument uppfyller GMP-kraven.
Reparation & Underhåll
Vi erbjuder professionell reparation och förebyggande underhåll av partikelräknare, mikrobiologiska luftprovtagare och relaterad renrumsutrustning. Snabb diagnostik, originaldelar och dokumenterad service för att minimera era driftstopp.
Process
Så fungerar det
Från kontakt till färdig rapport – en tydlig process i fyra steg.
Kontakta oss
Hör av er via formulär, mejl eller telefon. Beskriv er situation så gör vi en första bedömning.
Kostnadsfri bedömning
Vi analyserar ert behov och föreslår rätt typ av provtagning. Ni får en offert utan förbindelser.
Provtagning på plats
Vi genomför provtagningen professionellt och skickar prover till laboratorium för analys.
Rapport & rekommendationer
Ni får en tydlig rapport med resultat, bedömning och rekommendationer för eventuella åtgärder.
Varför välja oss
Lita på precision och dokumentation i varje mätning
Vi kombinerar kalibrerad utrustning med djup branschkunskap inom luftövervakning. Från renrumsklassificering till mikrobiologisk provtagning – ni får resultat ni kan agera på och dokumentation som håller vid audit.
ISO 14644
Renrumsklassificering & GMP
< 24h
Normalt svar på förfrågan
Hela SE
Nationell service & kalibrering
Standarder vi arbetar efter
Alla mätningar utförs med kalibrerade instrument och dokumenteras enligt branschens strängaste krav – redo för myndighetstillsyn och audit.
Branscher
Luftövervakning för alla branscher
Från läkemedelsproduktion och renrum till sjukhus och byggarbetsplatser – provtagning och partikelräkning anpassad för er bransch.
Renrum
Komplett luftövervakning för renrum – partikelräkning, mikrobiologisk provtagning och validering enligt ISO 14644, EU GMP Annex 1 och ISO 21501-4. Vi hjälper er med kontinuerlig övervakning, klassificering och dokumentation.
Sjukhus & Kliniker
Luftprovtagning i operationssalar, sterilcentraler och renrumsmiljöer inom sjukvården. Kontroll av mikrobiologisk renhet och partikelnivåer för patientsäkerhet och smittskydd.
Läkemedel & Biotech
Mikrobiologisk luftövervakning i renrum, aseptisk produktion och sterilitetstest. Vi levererar provtagning och partikelräkning enligt EU GMP Annex 1, ISO 14644 och 21 CFR Part 11.
Livsmedel & QC
Kontrollera luftkvaliteten i produktionslinjer för livsmedel. Mikrobiologisk övervakning och partikelmätning för att säkerställa produktsäkerhet, hygien och kvalitetskontroll.
Industri & Fabriker
Industriella processer kan generera luftburna partiklar och föroreningar. Vi mäter partiklar i produktionsmiljöer och hjälper er att uppfylla krav på arbetsmiljö och produktkvalitet.
Forskning & Universitet
Luftövervakning i forskningslaboratorier, aerobiologi och kontrollerade miljöer. Partikelräkning och mikrobiologisk provtagning för akademisk forskning och utbildning.
Elektronik (Renrum)
Halvledar- och elektronikproduktion ställer extrema krav på partikelfria miljöer. Vi erbjuder partikelräkning och renrumsövervakning för tillverkning av elektronik, chip och komponenter.
Vad är luftövervakning?
Kort svar: Luftövervakning innebär systematisk mätning av luftburna partiklar och mikroorganismer i kontrollerade miljöer. Vi använder kalibrerade partikelräknare och mikrobiologisk provtagning för att verifiera att renrum och produktionsmiljöer uppfyller krav i ISO 14644 och EU GMP Annex 1.
När behöver man luftprovtagning eller partikelräkning?
Kort svar: Vid renrumsklassificering, GMP-övervakning, läkemedelstillverkning, miljöövervakning (EM-program), sterilitetssäkring, avvikelse i mätresultat eller inför audit. Även vid kalibrering av instrument och IQ/OQ-kvalificering.
Vilken dokumentation levererar ni?
Kort svar: Ni får en komplett rapport med mätdata, klassificeringsresultat enligt ISO 14644, bedömning mot relevanta gränsvärden och rekommendationer. Dokumentationen är utformad för audit, myndighetstillsyn och intern kvalitetskontroll.
Hur snabbt kan ni hjälpa till?
Kort svar: Vi återkommer normalt inom en arbetsdag. Provtagning och partikelräkning kan ofta genomföras inom kort. Kalibrering tar normalt en till två veckor. Kontakta oss så gör vi en snabb bedömning.
Vanliga frågor
Luftövervakning innebär systematisk mätning av luftburna partiklar och mikroorganismer i kontrollerade miljöer som renrum och produktionslokaler. Luftprovtagning samlar in luftprover för laboratorieanalys av mikroorganismer, partiklar och föroreningar. Tillsammans ger de en komplett bild av luftkvaliteten.
Vi erbjuder luftövervakning i renrum, partikelräkning, mikrobiologisk luftprovtagning, renrumsklassificering enligt ISO 14644 och miljöövervakning (EM-program). Dessutom kalibrering av partikelräknare och luftprovtagare samt IQ/OQ-kvalificering.
Vi arbetar enligt ISO 14644 (renrumsklassificering), EU GMP Annex 1 (läkemedelsproduktion), EN 17141 (mikrobiologisk kontroll), ISO 21501-4 (partikelräknare), 21 CFR Part 11 (dataintegritet) och ISPE GAMP 5 (kvalificering).
Priset varierar beroende på typ av mätning, antal mätpunkter, renrumsklass och analysomfattning. Kontakta oss för en kostnadsfri bedömning och offert anpassad efter er situation.
Partikelräkning ger resultat direkt på plats. Mikrobiologisk analys och andra laboratorieprover brukar vara klara inom en till två veckor. Kalibrering tar normalt en till två veckor.
Ja, vi erbjuder partikelräkning, mikrobiologisk provtagning och dokumentation som stödjer er EU GMP Annex 1-efterlevnad. Vi kan även hjälpa med IQ/OQ-kvalificering och kalibrering för GMP-reglerade miljöer.
Kontakt
Boka kostnadsfri bedömning
Beskriv er situation eller ert övervakningsbehov – vi återkommer med förslag, metod och offert. Oavsett om det gäller renrumsklassificering, mikrobiologisk provtagning eller kalibrering.
Vad händer sen?
Snabb återkoppling
Vi hör av oss inom 1 arbetsdag
3–5 frågor
Vi ställer frågor för rätt upplägg
Förslag + offert
Ni får ett anpassat förslag
Har ni frågor om luftövervakning eller provtagning?
Från renrumsklassificering och GMP-övervakning till mikrobiologisk provtagning och kalibrering – vi hjälper er att välja rätt metod. Kostnadsfri bedömning och svar inom en arbetsdag.